1. Мета:Встановити стандартну операційну процедуру заміни основних, середніх та HEPA-фільтрів повітря, щоб система кондиціонування повітря відповідала правилам управління якістю виробництва медичних виробів.
2. Сфера застосування: Застосовується до очищення та заміни фільтра грубого типу (фільтра відштовхування), первинного фільтра, середнього фільтра, повітряного фільтра HEPA системи випуску повітря.
3. Відповідальність:Оператор кондиціонера відповідає за виконання цієї процедури.
4.Зміст:
4.1 Первинний фільтр, середній фільтр та фільтр HEPA повинні бути замінені відповідно до умов виробничого процесу, щоб відповідати основним вимогам виробництва систем кондиціонування повітря, одночасно досягаючи необхідних виробничих умов.
4.2 Фільтр жалюзі випускного повітря (фільтр грубого очищення вітрового фільтра).
4.2.1 Сітку грубого фільтра повітрозабірника необхідно замінювати (очищати) раз на 30 робочих днів, а також замінювати (промивати водою з-під крана, не щіткою, використовувати водяний пістолет високого тиску) сітчастий фільтр грубого фільтра повітрозабірника та ретельно перевіряти на наявність пошкоджень (якщо він пошкоджений, його не слід використовувати повторно). Після очищення грубий фільтр повітрозабірника його слід розмістити у відносно герметичному приміщенні. Після висихання фільтра персонал перевірятиме грубий фільтр повітрозабірника по одному. Його можна встановлювати та використовувати. Якщо грубий фільтр повітрозабірника пошкоджений, його буде вчасно замінено.
4.2.2 Сітку грубого фільтра повітрозабірника замінюють залежно від пошкодження, але максимальний термін служби не повинен перевищувати 2 років.
4.2.3 Навесні та восени, у запилений сезон, кількість очищення фільтра грубого очищення збільшується.
4.2.4 Якщо подача повітря недостатня, очистіть отвір для випуску повітря, щоб видалити пил із сітки.
4.2.5 Розбирання фільтра грубого очищення для випуску повітря можна виконати без зупинки групи, але новий фільтр грубого очищення на випускному отворі слід встановити вчасно.
4.2.6 Щоразу, коли ви очищаєте та замінюєте повітряний фільтр, необхідно заповнити «Форму запису про очищення та заміну повітряного фільтра».
4.3 Первинний фільтр:
4.3.1 Необхідно відкривати корпус щокварталу, щоб перевірити, чи не пошкоджені рамки початкового фільтра, та один раз очистити первинний фільтр.
4.3.2 Щоразу, коли очищується первинний фільтр, його необхідно вийняти (без безпосереднього очищення рами), помістити у спеціальне приміщення для очищення, неодноразово промити чистою водою (водопровідною), а фільтр перевірити на наявність пошкоджень. Пошкодження: своєчасна заміна (не використовуйте воду високої температури або воду під високим тиском під час очищення). Після очищення фільтра його слід помістити у відносно герметичне приміщення. Після висихання фільтра персонал перевірить фільтри по одному на наявність пошкоджень. Можна встановити та використовувати, наприклад, якщо початковий фільтр пошкоджено, та своєчасно замінити.
4.3.3 Після зняття та очищення первинного фільтра персонал повинен одночасно очистити внутрішню частину корпусу кондиціонера чистою водою. Знімні та мийні частини слід зняти та очистити, поверхню обладнання слід очистити, а потім знову протерти сухою ганчіркою (ганчірку не можна скидати), доки корпус кондиціонера не відповідатиме вимогам щодо видалення пилу, перш ніж встановлювати первинний фільтр.
4.3.4 Первинний час заміни фільтра змінюється залежно від пошкодження, але максимальний термін служби не повинен перевищувати 2 роки.
4.3.5 Щоразу, коли ви замінюєте або очищаєте первинний фільтр і шасі, слід вчасно заповнити «Форму запису про очищення та заміну первинного фільтра» та підготуватися до перевірки.
4.4 Середній фільтр
4.4.1 Середній фільтр вимагає, щоб шасі повністю перевірялося щоквартально, кріплення та герметизація середньої рами, а також перевірка проміжного ефекту повинна проводитися один раз, щоб переконатися, що корпус середнього мішка пошкоджений чи ні, а пил повністю видаляється пилососом один раз.
4.4.2 Щоразу, коли знімається проміжний пилосос, пакет середньої потужності, що продається без рецепта, необхідно розібрати та пропилососати спеціальним пилососом. Під час процесу пилососа персонал повинен звертати увагу на піпетку пилососа, щоб не пошкодити пакет середньої потужності, та перевіряти колір кожного пакета окремо. Це нормально, чи є на корпусі пакета відкриті лінії або протікання тощо. Якщо корпус пакета пошкоджений, пилозбірник слід своєчасно замінити.
4.4.3 Під час прибирання пилососом із розбиранням середнього фільтра персонал повинен своєчасно очистити раму та почистити її, щоб забезпечити безпиловість перед встановленням середнього фільтра.
4.4.4 Щоб встановити середній фільтр, корпус мішка слід розрівняти до рами та закріпити, щоб запобігти утворенню зазорів.
4.4.5 Час заміни середнього фільтра залежить від пошкодження та стану пилопоглинання мішка, але максимальний термін служби не повинен перевищувати двох років.
4.4.6 Заповнюйте Форму обліку очищення та заміни середнього фільтра щоразу, коли ви очищаєте та замінюєте фільтр середньої ефективності.
4.5 Заміна HEPA-фільтра
4.5.1 Для HEPA-фільтрів, якщо значення опору фільтра перевищує 450 Па; або коли швидкість потоку повітря на поверхні вітру мінімізована, швидкість потоку повітря не може бути збільшена навіть після заміни грубого та середнього фільтрів; або якщо на поверхні HEPA-фільтра є невідшкодовний витік, необхідно замінити новий HEPA-фільтр. Якщо вищезазначені умови недотримані, його можна замінювати раз на 1-2 роки залежно від умов навколишнього середовища.
4.5.2 Заміну HEPA-фільтра виконує технік виробника обладнання. Оператор кондиціонера компанії співпрацює та заповнює «Запис про заміну HEPA-фільтра».
4.6 Заходи щодо очищення фільтра витяжного вентилятора та заміни фільтра:
4.6.1 Кожну фільтрувальну коробку витяжного вентилятора необхідно відкривати кожні шість місяців, щоб перевірити, чи не пошкоджена рама фільтра середньої ефективності, та один раз протерти фільтр середньої ефективності та коробку. Стандарт очищення фільтра середньої ефективності такий самий, як у (4.4). Фільтр замінюється залежно від пошкодження, але максимальний термін служби не повинен перевищувати 2 роки.
4.7 Щоразу після завершення перевірки його можна вводити в експлуатацію після виконання вимог.
4.8 Запасний носій та основний сховище слід упаковати в поліетиленовий пакет та герметично запечатати. Його слід зберігати у спеціально відведеному місці для сушіння. Його не слід складати один на один або змішувати з іншими предметами, щоб запобігти сильній деформації під тиском. Особа відповідає за щоденне зберігання та веде облік вантажу.
4.9 Параметри моделі грубого фільтра (увігнута сітка), первинного фільтра, середнього фільтра та HEPA-фільтра повітрозабірника кожного блоку підлягають формі запису.
4.10 Середній фільтр та HEPA-фільтр, що використовуються кожним блоком, повинні бути обрані у звичайних виробників з відповідною кваліфікацією, а продукція має відповідні звіти про випробування.
4.11 Після кожного очищення та заміни інспектор з якості повинен оглянути чистий цех відповідно до «Правил моніторингу та управління навколишнім середовищем у чистих цехах» та виконати вимоги перед використанням.
Час публікації: 08 травня 2014 р.